一次性醫材再利用 草擬作業指引

 |2020.03.26
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【本報台北訊】國內去年傳出醫療院所長期重複使用一次性的醫療器材,引發議論。衛福部後續表示將仿照國外,有條件容許這類醫材重複消毒再利用,近日草擬出作業指引,但這份指引授權醫院自行評估風險、自行稽核管理,醫改與病友團體痛批這套機制無法確保醫材安全性與有效性,罔顧病友權益。

衛福部研議中的「醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引」草案,明訂四大情境不得將醫材重消再利用,包括以侵入性治療植入人體、用於血管內操作或長時間接觸血液、前次使用者確診或疑似有庫賈氏症、前次使用者非同醫院病人,其醫材不可重複使用。

台灣病友聯盟理事長楊志良表示,綜觀美國、日本、澳洲等國經驗,他們將醫材重消視為「再製造」行為,因此明確規定重消醫材的標準及規格應與醫材優良製造規範(GMP/QSD)一致,並由負責醫材器材許可的主管機關進行管理。

反觀衛福部草擬的指引過分授權醫院,醫院不具醫材製造廠規格(GMP/QSD)及醫材的專業,指引也未明訂外部稽核機制的內容及標準。

據了解,衛福部有意於近期公告這份指引,但在內容未完備下,恐使病患暴露於無端而且不明的高感染風險之下。

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