美核准 新版輝瑞、莫德納新冠疫苗

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【本報綜合外電報導】路透報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)11日核准輝瑞╱BNT及莫德納的最新一代COVID-19疫苗,主打最新流行的新冠變種病毒XBB.1.5,最快本周開放接種;兩支新版回復為單價疫苗,能應對新的變異株。而Novavax疫苗追加劑,則有待疾病管制暨預防中心(CDC)召開諮詢小組確定接種對象才會放行。

輝瑞和莫德納新版疫苗瞄準的是XBB.1.5病毒株,施打對象為12歲以上,6個月至11歲兒童適用緊急授權。

去年冬天美國不到20%成人,接種次世代COVID-19二價疫苗,但美國去年確診病死人數仍大幅減少。專家認為,主要是群體免疫增強和年長族群疫苗接種率提高,今年推廣加強針目的,依然是保護更多弱勢群體降低重症和死亡風險。

美國食藥局旗下生物製劑暨評估中心(CBER)主任馬克斯呼籲大眾安心施打,「新版疫苗的安全性、有效性及生產品質,均符合食藥局嚴格審核標準,建議所有符合資格的對象踴躍接種。」今年夏末,暱稱「艾里斯」(Eris)的新變異株EG.5在美國和其他國家迅速傳播,同時公衛專家對於多國檢測到變異株BA.2.86高度突變,感到擔憂。

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