阿茲海默新藥6月開放自費 醫師籲審慎評估療效

【記者曾博群綜合報導】兩款早期阿茲海默症藥物「樂意保（Leqembi）」與「欣智樂（Kisunla）」預計於今年六月在台灣開放自費使用，臨床指引目前仍在制定中。儘管兩藥已通過美國FDA批准，但其療效與安全性主要來自國外臨床試驗數據，對台灣病患的實際適用性仍需觀察。

台灣科技媒體中心邀請研究阿茲海默症成因、臨床病況與藥物的專家，解析藥物的實際療效與可能風險。專家指出，即使符合藥物適應症，病患與家屬仍需全面評估風險、生活品質及照護資源，包含是否能接受長期、規律性靜脈輸注藥物及MRI追蹤，並瞭解藥物是「延緩惡化」而非「治癒疾病」。

延緩惡化非根治　療程負擔需通盤考量

台北醫學大學神經學教授胡朝榮指出，這兩款藥物標誌著失智症治療從以往僅能改善症狀，邁入能延緩病程惡化的階段。根據第三期臨床試驗，使用18個月後可使病患在認知與日常功能上的惡化程度減緩約30%，推估可延緩疾病惡化約4至5年。

但胡朝榮也強調，這些療效數據的真實感受可能因人而異，且必須在疾病早期、尚未出現明顯腦部損傷階段開始治療，時間窗相對短暫。

治療過程需長期規律靜脈注射，「樂意保」每兩周、「欣智樂」每四周施打一次，還需4至5次MRI以偵測副作用，包括腦水腫與腦出血等，雖多數無臨床症狀，但仍可能造成患者與家屬心理與經濟負擔。此外，藥費高昂，療程冗長，也考驗家屬的照護資源與支持系統。

專家指出，即使符合藥物適應症，病患與家屬仍需全面評估風險、生活品質及照護資源，包含是否能接受長期、規律性靜脈輸注藥物及MRI追蹤，並瞭解藥物是「延緩惡化」而非「治癒疾病」，以及評估照護人力與財務負擔。圖／123RF

對象有限、副作用需監測　專家強調知情同意

中央研究院研究員廖永豐表示，兩款藥物皆為針對大腦類澱粉蛋白沉積的抗體藥物，透過靜脈注射協助清除病理性沉積物，進而延緩認知衰退。

「樂意保」已完成18個月療程的第三期臨床試驗，目前正進行長達36個月的延伸試驗；而「欣智樂」則處於逐步調整劑量的研究階段，尚未完全確立長期療效與安全性。

台北榮總神經醫學中心副主任傅中玲提醒，即使符合使用條件，病患仍需先確認腦中Aβ類澱粉蛋白為陽性，並排除腦出血高風險者。若MRI顯示有多個微出血或血液沉積情形，建議避免使用。

另建議病患檢測是否帶有APOE4基因，因該基因與副作用風險提升高度相關，尤其雙親皆帶基因者，出現腦水腫與微出血的風險更高。衛福部目前亦不建議此類病患使用上述藥物。

傅中玲也指出，目前臨床試驗以白人族群為主，對亞裔人群的療效與風險仍需更多實證研究。她強調，治療前須確保充分的知情同意，並應與醫師進行持續性溝通與評估，不宜視簽署同意書為單一程序。

專家普遍建議民眾與家屬在考慮使用藥物前，應全面評估病情階段、治療預期、生活品質影響與財務與照護資源負擔，做出符合自身處境的明智決策。

專家指出，即使符合藥物適應症，病患與家屬仍需全面評估風險、生活品質及照護資源，包含是否能接受長期、規律性靜脈輸注藥物及MRI追蹤，並瞭解藥物是「延緩惡化」而非「治癒疾病」，以及評估照護人力與財務負擔。圖／123RF