腸病毒疫苗搶進菲律賓 高端擴大海外版圖

【記者陳玲芳台北報導】高端疫苗生物製劑公司昨（29）日晚間宣布，已向菲律賓食品藥物管理局（Philippine FDA）正式提交「恩穩健腸病毒71型疫苗（Envacgen）」新藥審查（NDA）申請。繼上週向泰國提出申請後，高端於一周內接連向兩個東南亞國家送件，展現積極拓展海外市場的策略布局。此案亦為該疫苗繼取得越南藥證後，進一步深化區域發展的重要里程碑。

根據官方資料，菲律賓2025年腸病毒疫情明顯升溫，截至8月中旬已累計近4萬例病例，較前一年同期大增逾6倍。當地每年新生兒約136萬人，目前尚無腸病毒疫苗上市。高端表示，「恩穩健」若順利取得核准，將可為2個月以上至未滿6歲嬰幼兒提供主動免疫保護，有助補足當地公共衛生防護缺口。

在臨床試驗方面，「恩穩健」於多國多中心第三期研究中展現100%保護力，對東南亞常見基因亞型亦具防護效果。相關成果已發表於國際醫學期刊《刺胳針》（The Lancet），另長期追蹤研究顯示，接種後抗體濃度可維持至少五年以上，並刊登於《Vaccines》期刊，顯示其免疫持久性。

高端指出，該疫苗已於台灣上市並取得市場進展，今年亦成功取得越南藥證，並透過策略夥伴陸續於新加坡、馬來西亞、泰國及菲律賓提出審查申請，持續深化東南亞布局。公司強調，未來將推動台灣研發成果邁向國際，提升全球嬰幼兒健康防護力，同時提醒新藥開發具一定風險，投資人應審慎評估。