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前往支持專案輸入逾200萬袋輸液 食藥署:國產加專案已分配165萬袋
【本報台北訊】高市佔率的輸液大廠「永豐化工」,目前仍因重大違規營產中,衛福部食藥署統計,包括本周將到貨的90.7萬袋,抵台數量將達約215.06萬袋,已陸續分配到588家次的醫療機構,國產加專案輸入合計約165.24萬袋,但永豐化工目前改善進度僅約20%,評估仍要到年底才能恢復。
永豐化工因嚴重違反PIC/S GMP規範,加上許可證到期,獲展延之前不得製造,衛生福利部食品藥物管理署日前預估輸液供應將一路短缺到10月,以500cc單位換算,每月缺口約150萬袋,衛福部除拜託其他合格廠商增產,也啟動國外專案輸入。
食藥署副署長王德原說,為滿足臨床需求,經請國內合格廠商持續增產,並核准專案輸入,累積至本周,專案輸入生理食鹽水,以500mL計,抵台數量將達約215.06萬袋,包括本周到貨的90.7萬袋,截至今年7月1日中午,已陸續分配予醫療機構共588家次,國產加專案輸入合計約165.24萬袋。
王德原表示,目前國內廠商增產的進度,仍維持每月45萬至46萬單位,廠商已有增品人手,但仍需要經過訓練與認證,評估要到8月才能將每月產量提升至50萬袋以上,當然還是希望可以盡快提高產量,至於永豐的改正進度,目前僅約20%,最快要年底才能恢復。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,醫療機構無法購得藥品時,可至該平台通報,也會有專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,截至今年7月1日,計369間醫院及診所通報,共媒合805件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於今年6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配,食藥署將持續調度藥品供應,並再次呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。