捐血抽樣驗新冠遭疑侵害個資

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本報台北訊 2023-04-10

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【本報台北訊】台灣血液基金會受衛福部指定配合執行新冠病毒血清抗體監測，但，捐血者日前收到信，告知3月將抽出不到1%的捐血者檢驗抗體，捐出者血液會分出0.5㏄，供疾管署檢測新冠病毒抗體與分析；若不願意可選擇退出，但要主動致電疾管署報備，並留下個資，讓捐血者不滿權益受侵犯。

中央流行疫情指揮中心今年2月宣布，為監測新冠病毒血清抗體陽性率變動情形，血液基金會將針對今年1至6月期間捐血者的血液留樣檢體，隨機抽樣約7000件，並將無從識別特定捐血人資料與0.5㏄血液檢體，提供疾管署檢測新冠病毒抗體與分析資料。

民眾如不願意提供檢體給監視系統利用，須在收到血液基金會信件通知後2周內，致電疾管署1922或防疫專線，並留下血袋號碼或姓名、身分證字號及生日資料，以利轉知血液基金會排除該檢體給疾管署使用。

捐血者質疑，捐血前未盡告知義務，不想被當樣本，還要向衛福部報備，還要留下個資，為何衛福部可以帶頭侵犯人民權利？

國民黨立委李貴敏質疑，《個人資料保護法》「同意」的前提，是指當事人經蒐集者明確告知目的、範圍及對其權益的影響同意與否；衛福部及台灣血液基金會目前使用的「推定同意」作法，未必符合個資保護規定，當事人沒有義務要回覆，且即使不回覆也不能視同「同意」。

沒送審逕行人體研究

學者：都是違法

李貴敏指出，即使公務機關以「增進公益所必要」或「基於醫療目的」為由，作為蒐集個資的特定目的，也應向當事人明確告知並未違反個資法的理由，及如何透過去識別化檢體可達到疫情監測目的；且血液樣本屬個資法第6條的敏感個資，依法應受較強的保護，主管機關絕不能肆意妄為、便宜行事。

受試者保護協會創會理事長、北榮醫師郭英調表示，按照《人體研究法》規定，指揮中心執行為期數個月的血清抗體調查研究案，理應逐案送審，且通過「人體研究倫理審查會」（IRB），才能執行。然指揮中心發言人羅一鈞表示，該作業並非人體研究計畫，因此不在IRB審查範疇。

郭英調說，如果指揮中心沒有逐案送IRB審查，就逕行做人體研究，這樣研究「統統都是違法的」，受試者可以跟消基會合作，提出集體訴訟。

前疾病管制局副局長施文儀認為，每次研究都必須通過IRB，「這是最基本要求」。

血液基金會台北捐血中心業務處處長洪英聖表示，血基會皆配合政府辦理防疫作業，所有7000件血液檢體都是由血液基金會去連結化後提供給疾管署進行監測，不會提供檢體的捐血人個資給疾管署，收到疾管署告知的加密電子郵件後，就會將該檢體挑出，並立刻刪除郵件，同時系統也不會有任何相關註記，民眾敬請放心。

血清抗體監視系統

6月後說明結果

羅一鈞表示，「新冠病毒血清抗體監視系統」將從3月持續到6月，中間不會公布進度，預計6月過後計畫結束後，才會向國人說明結果。此外，與血液基金會討論合作時，亦針對「程序」進行討論，原先是對所有捐血人徵詢同意，但血液基金會擔心造成第一線工作人員負擔，也恐造成捐血人意願降低，因此改採抽樣7000人進行。

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