Warning: file_exists(): open_basedir restriction in effect. File(../layoutv3/pre_render.php) is not within the allowed path(s): (/home/merittimes/.composer:/home/merittimes/web/merit-times.com/public_html:/home/merittimes/web/merit-times.com/private:/home/merittimes/web/merit-times.com/public_shtml:/home/merittimes/tmp:/tmp:/var/www/html:/bin:/usr/bin:/usr/local/bin:/usr/share:/opt) in /home/merittimes/web/merit-times.com/public_html/parent/_page.php on line 160

Warning: file_exists(): open_basedir restriction in effect. File(../layoutv3/render.php) is not within the allowed path(s): (/home/merittimes/.composer:/home/merittimes/web/merit-times.com/public_html:/home/merittimes/web/merit-times.com/private:/home/merittimes/web/merit-times.com/public_shtml:/home/merittimes/tmp:/tmp:/var/www/html:/bin:/usr/bin:/usr/local/bin:/usr/share:/opt) in /home/merittimes/web/merit-times.com/public_html/parent/_page.php on line 322
食藥署:學名藥和原廠藥療效相同 還可強化藥品供應韌性 | 人間福報

食藥署:學名藥和原廠藥療效相同 還可強化藥品供應韌性

THE MERIT TIMES
字級
收藏文章
43觀看次
中華民國基層醫療協會秘書長、小兒科醫師羅源彰(左三)說,學名藥的藥品生體相等性等資訊和原廠藥相當。圖/賴昀岫

【本報台北訊】有些人會有「原廠藥」品質較好的迷思,但在戰爭、疫情等情況影響,加上免疫負債與免疫竊盜,導致呼吸道疾病患者增加,原廠藥可能出現斷貨情形,衛福部食藥署強調,學名藥和原廠藥療效品質一樣好,也有醫師表示,自己開業18年,沒碰過患者抱怨要換成原廠藥的,且常見的退燒止痛、抗生素、化痰和咳嗽糖漿,都屬於學名藥。

食藥署長吳秀梅說,原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥;「學名藥」則是於新藥專利期過後,證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品,因此具有相同主成分、劑量及劑型,也就是俗稱的「三同」藥品,且須透過藥品生體相等性(BE)試驗來證明具有相同療效。

吳秀梅說,截至今年3月底,我國製劑藥品許可證共2萬596張,其中有1萬7329張為學名藥,占84.14%、新藥2681張,占13.02%,其餘為生物製劑和罕藥,近年受國際疫情、戰爭等因素影響,導致國際藥品供應不穩定,發展學名藥可強化藥品供應的韌性,尤其國產學名藥,生產供應的穩定性較高,較容易協助調整產線,確保藥品供應不間斷。

中華民國基層醫療協會秘書長羅源彰說,疫情與戰爭等因素,加上免疫負債與免疫竊盜,導致呼吸道感染人數增加,部分原廠藥品,供應可能會有斷貨情形,例如以哈衝突影響以色列製造藥品許可證9張、俄烏戰爭造成各國搶資源,代表學名藥的影響涵蓋醫療與國安層面。

羅源彰表示,當醫師釋出學名藥處方箋,就可以有不同的藥品選擇,常用的退燒、止痛、抗生素、化痰和咳嗽糖漿用藥,有不少都是學名藥,多用學名藥,省下來的錢可以讓健保資源更能靈活運用,給付更多新藥。

有些民眾會互相檢視彼此的藥單,羅源彰說,曾有患者指名要吃「一面灰色、一面粉色、有條紋的『小蜜蜂』」,這其實就是臨床會使用到的抗組織胺,屬於學名藥的一種,而診所使用的大多都是這類藥品,他開業18年從沒聽過患者指定要換原廠藥。

羅源彰認為,除了建立民眾對「三同」藥品的信心外,醫師也要做好把關,所以有些醫師會自己嘗試藥品的口感,例如會不會太大顆不好吞、太苦等。

吳秀梅補充,食藥署為強化上市後藥品管理,建有主動及被動之藥品上市後品質監測機制,每年依據藥品管理需求,執行市售藥品品質監測,102年至112年共抽驗市售藥品1419件,合格率98.4%,其中國產藥品抽驗1218件,合格率98.2%,透過多元機制全面確保國人用藥品質。

食藥署長吳秀梅說,截至今年3月底,我國製劑藥品許可證共2萬596張,其中有1萬7329張為學名藥,佔84.14%。圖/食藥署提供

《人間福報》是一份多元化的報紙,強調內容溫馨、健康、益智、環保,不八卦、不加料、不阿諛,希冀藉由優質的內涵,體貼大眾身心靈的需要,是一份承擔社會責任的報紙。

- 支持福報,做別人生命中的貴人 -

前往支持
加人間福報LINE好友

相關文章

Related articles

熱門文章

Most read
看更多 看更多
追蹤我們 訂閱《人間福報》