助人體臨床試驗更嚴謹再生醫療雙法衛福部釋疑

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本報台北訊 2023-04-19

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【本報台北訊】衛生福利部推「再生醫療雙法」，力拚立法院本會期過關，本周五立院也將進行保留協商。為了釐清外界對於部分條文的疑慮，衛福部長薛瑞元親上第一線，昨日召開說明會並邀請專家學者協助釋疑。

衛福部指出，據草案，凡循再生醫療雙法所開發的新藥，均須經人體試驗方能申請上市；允許完成臨床二期的再生醫療製劑可申請附款許可、及早上市，非外界誤解的「不須人體試驗」即可上市。

衛福部表示，先進國家除了參與人體臨床試驗，莫不積極尋求解決之道，著重於應用醫療創新以拯救生命。為呼應此一未被滿足的醫療需求，衛福部二○一八年公布「特管辦法」，為擴大病患的個人自由和代理範圍，制定「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案（簡稱「再生醫療雙法）」。

薛瑞元說，「再生醫療雙法」的推動重點，一是推動再生醫療的技術發展；其次是針對再生醫療亂象，需要法律予以規範。

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