美首次核准失智症藥物估2025在台上市

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本報台北訊 2023-07-08

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【本報台北訊】美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）批准美國第一款可延緩阿茲海默症藥物「侖卡奈單抗」（Leqembi），適用於早期阿茲海默症患者，可於發病十八個月內延緩病情惡化五個月。食藥署副署長陳惠芳表示，該藥廠已於今年六月中向食藥署申請銜接性試驗評估，後續可再申請藥品審查，若資料完整，有望二○二五年在台核准上市。

侖卡奈單抗是全球第一款經臨床實驗證明，可針對阿茲海默症的生物特性，降低類澱粉蛋白沉澱，達到延緩記憶力和思維衰退的藥物。臨床試驗結果顯示，其延緩記憶力衰退效果達百分之二十七。

侖卡奈單抗僅適用輕度失智症或阿茲海默症前期（輕度認知障礙），根據衛福部推估，台灣約有三十萬名的失智人口，而輕度失智症患者僅占百分之五。侖卡奈單抗引進台灣，適用對象恐有限。

不過，侖卡奈單抗使用後恐出現腦出血、腦水腫等副作用，用藥後須定期追蹤，除了抽血，也要定期做磁振造影（MRI）檢查。

北榮失智症治療及研究中心主任王培寧說，侖卡奈單抗並非像一般口服藥可以及時使用，它類似癌症藥物，需病患到門診的注射室、化療室接受施打。

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