必要藥品清單從398增至479項

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本報台北訊 2023-07-20

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【本報台北訊】為因應疫情、俄烏戰爭、通膨、因解封傳染病增加等情事，衛福部食藥署昨天公布，預告擴大必要藥品清單至479項。食藥署副署長陳惠芳表示，新增品項經過醫學會、專家、疾管署建議後新增，本次抗感染藥品最多有25項。

藥師公會全聯會理事長黃金舜則說，政府擴大清單值得肯定，但仍需加強戰備藥品的儲備。

陳惠芳表示，食藥署7月17日預告修正「藥事法第27條之2必要藥品清單」，共新增114項、刪除33項，從本來的398項擴大至479項。新增3大類藥品為主，抗感染藥品25項、細胞毒性及輔助性化療藥品19項、心血管藥品12項。預告期間至9月15日止，為期60日徵詢各界意見。

半年內無法供應藥商必須通報

陳惠芳說，本次刪除的品項主要為「近期無製造輸入」、「藥證已註銷」、「未有專案輸入」的藥品，主要是臨床上沒有需求的。新增品項則參考世衛組織（WHO）、醫學會、疾管署等專家建議，有結核病、愛滋病、皰疹的抗病毒藥物，也有抗鎖鏈蛇毒血清、腦脊髓膜炎疫苗等。

「必要藥品若半年內無法正常供應，藥商必須進行通報。」陳惠芳表示，必要藥品如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之情況，最少半年前必須通報，若為天災、其他不應歸責於藥商事由，應於事件發生後30日內通報。相關法規修訂仍有2個月時間蒐集各方意見，若有新增建議藥品，則再綜合考量，最快10月初上路。

慢性病缺藥問題各界未雨綢繆

「本次新增的戰備必須藥品很少，且大多庫存不足。」黃金舜表示，戰備藥品需要未雨綢繆，即使沒有戰爭也要超前部署，也能應對其他特殊狀況；清單仍有不足，外傷、燙傷藥本來就在清單內，但「庫存一直都沒有補足」，且台灣8成57歲以上人口有1種慢性病，65歲以上則7成有2種慢性病，萬一缺藥將非常嚴重，希望未來食藥署能夠邀請藥師公會一同開會討論，讓清單更臻完備。

疾管署副署長曾淑慧則說明，蛇毒血清一直是疾管署列為重要生物製劑的監測品項，雖然鮮少使用，但為不得不備的必要藥品，此次只是隨著食藥署修法討論，將其一併建議納入清單內。

食藥署藥品組科長楊博文表示，若藥商違反通報規範，初次將公開該藥商名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節；初犯情節重大或再次違反者，並得處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。

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