Novavax疫苗溫度異常 16.5萬劑要換貨

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本報台北訊 2024-01-13

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【本報台北訊】Novavax XBB疫苗9日開打，不過昨基層醫師群組傳出，Novavax疫苗供貨不及。疾管署副署長羅一鈞表示，去年底到貨的46萬劑疫苗中，有16.5萬劑因溫度異常，檢驗未過關，待原廠換貨；另有16.47萬劑經原廠提供安定性資料，尚符合該冷鏈規範，待抽驗合格後，最快下周五放行。

Novavax XBB疫苗分別在去年12月29日至12月30日抵台，食藥署派員赴現場查核、抽樣，並配合疾管署預定時程完成檢驗封緘，放行46萬2200劑疫苗供國人接種，其餘600劑為食藥署留樣。

食藥署署長吳秀梅指出，Novavax XBB疫苗一抵台，食藥署就會抽樣檢測，因發現冷鏈溫度紀錄不符合原廠規範的2℃至8℃之間，屬不得驗收的品項，該批疫苗約16萬5000劑已請廠商換貨，新一批貨品將在本月底前抵台，到時再依運送要求檢查，也會注意溫度是否合格。

另外，吳秀梅說，食藥署抽樣查核時，亦有發現16萬4700劑經原廠提供安定性資料，尚符合該產品運送冷鏈規範，待檢驗與審查皆合格後，預計最快可於19日下封緘放行。食藥署已放行13萬2000劑Novavax XBB疫苗。

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，mRNA疫苗、蛋白質疫苗在運送過程中均有溫度限制，Novavax XBB疫苗冷鏈運送溫度應在2℃至8℃間；若運送過程中溫度不符原廠規範，恐會導致蛋白質結構不如預期，影響疫苗效力。

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